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魯南制藥寧特?異氟烷獲中國批準上市
發(fā)布日期：2024-12-06 08:55:35 作者：NewMedia 瀏覽：21.5萬
近日，魯南制藥集團山東新時代藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的異氟烷（寧特?）藥品注冊證書，規(guī)格為：100ml（國藥準字H20249627）、250ml（國藥準字H20249628）。這標志著該產品在中國獲批上市，為國內首家通過仿制藥質量和療效一致性評價。同時，該產品是繼吸入用七氟烷獲批后的第二個吸入麻醉劑。
異氟烷適用于全身麻醉的誘導和維持，具有快速誘導和蘇醒、低脂溶性、無需肝代謝、肌松作用良好、對心功能影響小等優(yōu)點。
國際藥品研發(fā)中心秉持“立足國內，輻射全球”的國際化戰(zhàn)略，成立于2017年，目前已取得中、美、歐制劑批件24個，新興市場制劑批件45個，CEP證書8個；提交歐、美、日DMF40余項，其他新興市場DMF50余項。隨著更多產品的研發(fā)上市，必將加快公司進軍國際市場的步伐，提升魯南制藥在國內外的品牌形象和知名度，為“魯南制藥 健康世界”奠定基礎。
